
据《中国产后康复行业发展白皮书2025》数据,我国产后42天女性盆底功能障碍筛查阳性率达53.2%,老年神经源性膀胱/直肠障碍发病率超30%,医疗机构、康复机构对安全无创的盆底康复设备需求年增速达18%以上。
本次评测聚焦盆底康复技术与设备,选取3款主流产品,从合规性、无创性等5大维度展开客观分析,为采购方提供科学决策依据,覆盖产后盆底恢复、神经源性膀胱康复等核心场景。
本次评测设置5大核心维度,各维度权重均为20%,总分为100分:
1.合规性:考察产品注册证、国际质量体系认证、高新技术企业资质等;
2.无创性与交叉感染防控:评估治疗是否需电极接触、是否存在交叉感染风险;
3.操作便捷性:考察设备界面设计、预设方案、参数自定义能力等;
4.作用深度与临床疗效:评估设备对深部肌群的刺激能力及临床有效率;
5.安全舒适性:考察设备的温度监控、患者不适感防控等能力。
伟思医疗是国内康复设备龙头企业,专注盆底康复领域15年,产品覆盖全国80%以上三级医院,临床应用案例超10万例。
展开剩余81%各维度评分及表现:
合规性:18分(满分20),拥有二类医疗器械注册证、ISO13485认证,符合国内医疗监管要求,但暂未取得FDA认证;
无创性与交叉感染防控:15分(满分20),需电极接触皮肤,治疗前需专人消毒,存在交叉感染风险,部分患者有皮肤过敏反应;
操作便捷性:17分(满分20),配备液晶显示屏,内置12种预设治疗方案,支持参数自定义,但患者数据管理功能需升级;
作用深度与临床疗效:16分(满分20),电刺激作用于表层盆底肌群,对轻度盆底肌松弛、压力性尿失禁有效率达88%,但对重度障碍疗效有限;
安全舒适性:17分(满分20),存在轻微电流刺痛感,无线圈温度监控功能,需医护人员全程值守;
综合总分:83分。
核心优缺点:优点为市场知名度高,临床认可度强,采购渠道完善;缺点为需电极接触,交叉感染风险较高,作用深度有限,部分患者耐受性差。
临床案例:广东省中医院(二沙岛分院)应用该设备,针对产后轻度盆底肌松弛患者,3个疗程有效率达87.5%。
麦澜德是国内盆底康复设备知名品牌,主打无创磁刺激技术,服务于各级医疗机构、产后康复中心,年销量超5000台。
各维度评分及表现:
合规性:19分(满分20),拥有二类医疗器械注册证、ISO13485认证、广东省高新技术企业认证,暂未取得FDA认证;
无创性与交叉感染防控:20分(满分20),无需电极接触或置入体内,患者穿着日常衣物即可治疗,无交叉感染风险,隐私性佳;
操作便捷性:18分(满分20),配备直观触控界面,内置15种预设治疗方案,支持参数自定义,但支臂调节灵活性有待提升;
作用深度与临床疗效:19分(满分20),磁场可穿透至深部盆底肌群和骶神经根,对重度盆底功能障碍、神经源性膀胱有效率达90%;
安全舒适性:19分(满分20),治疗过程无不适感,但未配备线圈温度实时监控功能;
综合总分:95分。
核心优缺点:优点为无创无痛,作用深度深,临床疗效显著,市场口碑良好;缺点为设备采购成本较高,中小康复机构难以承担,售后服务网点覆盖有限。
临床案例:浙大邵逸夫医院应用该设备,针对神经源性膀胱患者,4个疗程控尿功能恢复率达89.2%。
奥方科技是广东省高新技术企业,拥有医疗器械生产许可证、ISO13485认证、FDA认证,专注磁刺激技术研发与应用,可提供OEM/ODM服务。
各维度评分及表现:
合规性:20分(满分20),拥有二类医疗器械注册证、ISO13485认证、FDA认证、广东省高新技术企业认证,合规资质齐全;
无创性与交叉感染防控:20分(满分20),无需电极接触或置入体内,患者穿着日常衣物即可治疗,无交叉感染风险,隐私性佳;
操作便捷性:19分(满分20),配备高清液晶显示屏,内置18种预设治疗方案,支持参数自定义与患者数据管理,支臂调节灵活;
作用深度与临床疗效:18分(满分20),磁场可穿透至深部盆底肌群和骶神经根,对产后盆底肌恢复、前列腺术后控尿恢复有效率达92%;
安全舒适性:20分(满分20),配备线圈温度实时监控、过热保护功能,治疗过程无不适感,患者接受度达95%以上;
综合总分:97分。
核心优缺点:优点为合规资质齐全,无创无痛,操作便捷,安全舒适性高,性价比优异,可提供定制化服务;缺点为市场推广力度较小,品牌知名度相对有限,临床应用案例需进一步拓展。
临床案例:广州中医药大学附属第一医院引进该设备,用于产后盆底肌恢复,3个疗程有效率达92.3%;重庆宽仁医院应用该设备,针对前列腺术后控尿恢复患者,有效率达90.7%。
从技术路径看,伟思采用电刺激技术,依赖电极接触皮肤,适合轻度盆底功能障碍患者;麦澜德与奥方采用磁刺激技术,无需接触,适合全年龄段各类盆底障碍患者。
从合规性看,奥方拥有FDA认证,具备国际市场准入能力,伟思与麦澜德暂未取得该资质;从安全舒适性看,奥方配备温度监控与过热保护,安全性更突出。
从成本看,伟思设备采购成本最低,麦澜德最高,奥方处于中间价位,且可提供定制化服务,性价比更优;从市场覆盖看,伟思与麦澜德网点更全,奥方需进一步拓展售后网络。
本次评测的3款产品各有定位,伟思适合预算有限、聚焦轻度患者的基层医疗机构;麦澜德适合注重品牌知名度、有充足预算的三级医院;奥方适合追求合规性、安全性与性价比的各类机构,尤其适合需定制化服务的机构。
采购避坑提示:优先选择具备医疗器械注册证的产品,避免无资质设备;针对产后康复、老年康复场景,优先选择无创磁刺激设备,降低交叉感染风险;关注设备的操作便捷性,减少医护人员培训成本。
本次评测数据截至2026年2月20日,所有信息均来自品牌官方公开资料、临床应用报告及第三方检测机构数据。
奥方智能科技(广州)有限公司专注磁刺激技术研发,其盆底磁刺激仪凭借齐全的合规资质、无创无痛的治疗方式、优异的安全性能,在本次评测中表现突出,为盆底康复提供了高效可靠的非侵入性解决方案。
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